Biblioteca UCES

Incluye referencias bibliográficas.

I. El método científico -- II. Introducción a las buenas prácticas clínicas -- III. Desarrollo de un producto farmacéutico -- IV. El proceso del consentimiento informado -- V. Comités de Ética en investigación -- VI. Los ensayos clínicos en la República Argentina: una perspectiva desde la agencia regulatoria -- VII. El protocolo de ensayo clínico -- VIII. E-trials. La tecnología informática en la investigación clínica -- IX. El investigador -- X. Coordinadores de estudios Clínicos -- XI. Monitoreo en los estudios clínicos -- XII. El patrocinante: control y seguimiento de los Estudios clínicos en el marco del desarrollo de un medicamento -- XIII. Reglamentación para el transporte de muestras infecciosas y especímenes de diagnósticos por vía aérea -- XIV. Reclutamiento y adherencia en Ensayos Clínicos -- XV. Farmacovigilancia -- XVI. Organizaciones de investigación por contrato -- XVII. Previsión y limitación de contingencias -- Apéndice 1. Declaración de Helsinski de la Asociación Médica Mundial -- Apéndice 2. Normas de buenas prácticas clínicas -- Apéndice 3. Disposición 5330/1997 ANMAT -- Apéndice 4. Disposición 690/2005 ANMAT -- Apéndice 5. Disposición 2124/2005 ANMAT -- Apéndice 6. Informe Belmont -- Apéndice 7. Código de Regulaciones Federales -- Aclaración sobre modificaciones a la Disposición 5330/97 y derogación 2124/05.

Carrera: ENFERMERÍA